Nivolumab/ialuronidasi
La combinazione di nivolumab e ialuronidasi-nvhy (Opdivo Qvantig) per iniezione sottocutanea Γ¨ un farmaco combinato che unisce nivolumab, un anticorpo monoclonale anti-recettore PD-1 (programmed death receptor-1), e ialuronidasi, un'endoglicosidasi. L'aggiunta di ialuronidasi consente la somministrazione del principio attivo principale, nivolumab, tramite iniezione sottocutanea. Questa modalitΓ di somministrazione differisce da quella endovenosa. L'approvazione iniziale per la somministrazione sottocutanea di nivolumab e ialuronidasi-nvhy Γ¨ avvenuta nel 2024.
Il nivolumab Γ¨ un anticorpo che ha come bersaglio il PD-1, un checkpoint immunitario. Il PD-1 Γ¨ un regolatore negativo dell'attivazione e della proliferazione delle cellule T, un meccanismo sfruttato dalle cellule tumorali. CiΓ² significa che il legame con il PD-1 disattiva la risposta immunitaria, agendo essenzialmente come un freno alla reazione immunitaria. Le cellule tumorali, che prosperano in presenza di cellule immunitarie, hanno sfruttato questo meccanismo biologico per la propria sopravvivenza.
La capacitΓ di disattivare una risposta immunitaria esiste per impedire che una reazione allergica (ad esempio a polvere, polline o punture di insetti) uccida l'organismo attraverso una tempesta di citochine e una reazione immunitaria eccessiva. Tuttavia, le cellule tumorali sfruttano questa funzione di disattivazione in modo improprio a proprio vantaggio. Per questo motivo, i farmaci contenenti nivolumab sono noti come checkpoint immunitari o inibitori dei checkpoint immunitari.
L'ialuronidasi Γ¨ un componente endoglicosidasi co-somministrato con nivolumab. Viene utilizzata per aumentare la dispersione e l'assorbimento del farmaco quando somministrato per via sottocutanea. L'aggiunta di ialuronidasi al nivolumab rende questo prodotto diverso dal nivolumab classico, che viene somministrato per via endovenosa.
Note:Le indicazioni per l'iniezione sottocutanea di nivolumab e ialuronidasi-nvhy sono state approvate con procedura accelerata sulla base del tasso di risposta complessiva e della durata della risposta. Per il mantenimento dell'approvazione di questo farmaco, Γ¨ necessaria la verifica e la dimostrazione del beneficio clinico in studi di conferma.
Γ indicato per l'uso con specifiche avvertenze in merito a recidiva, resecabilitΓ e dimensioni del tumore in:
- Il cancro colorettale
- Cancro esofageo
- Tumore gastrico
- cancro della giunzione gastroesofagea
- Carcinoma epatocellulare
- Melanoma
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Carcinoma a cellule renali
- Carcinoma squamocellulare della testa e del collo
- Carcinoma uroteliale
Risorsa del fornitore
