Nivolumab/hyaluronidase
Nivolumab en hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) voor subcutane injectie is een combinatiepreparaat met nivolumab, een monoklonale antistof tegen de geprogrammeerde celdoodreceptor-1 (PD-1), en hyaluronidase, een endoglycosidase. De toevoeging van hyaluronidase maakt het mogelijk om de primaire werkzame stof, nivolumab, subcutaan toe te dienen. Dit is anders dan bij nivolumab, dat doorgaans intraveneus wordt toegediend. De eerste goedkeuring voor de subcutane injectie van nivolumab en hyaluronidase-nvhy vond plaats in 2024.
Nivolumab is een antilichaam dat zich richt op PD-1, een checkpointremmer. PD-1 is een negatieve regulator van T-celactivering en -proliferatie, een mechanisme dat door kankercellen wordt misbruikt. Dit betekent dat binding aan PD-1 de immuunrespons uitschakelt, waardoor het in feite als een rem op een immuunreactie fungeert. Kankercellen die gedijen in de aanwezigheid van immuuncellen hebben dit biologische mechanisme benut om te overleven.
Het vermogen om een immuunreactie uit te schakelen bestaat om te voorkomen dat een allergische reactie (bijvoorbeeld op stof, pollen of insectenbeten) het organisme doodt door middel van een cytokinestorm en een overreactie van het immuunsysteem. Kankercellen maken echter misbruik van deze uitschakeling in hun eigen voordeel. Om die reden worden middelen die nivolumab bevatten ook wel immuuncheckpointremmers genoemd.
Hyaluronidase is een endoglycosidase-component die samen met nivolumab wordt toegediend. Het wordt gebruikt om de verspreiding en absorptie van het geneesmiddel te verbeteren bij subcutane toediening. Door de toevoeging van hyaluronidase aan nivolumab is dit product een ander geneesmiddel dan de klassieke nivolumab, die intraveneus wordt toegediend.
Let op : De indicaties voor de subcutane injectie van nivolumab en hyaluronidase-nvhy zijn goedgekeurd via een versnelde procedure op basis van de algehele responsratio en de duur van de respons. Voor de voortzetting van de goedkeuring van dit middel is verificatie en bewijs van klinisch voordeel in bevestigende studies vereist.
Het is geïndiceerd voor gebruik met specifieke voorbehouden met betrekking tot recidief, resecteerbaarheid en tumorgrootte bij:
- colorectale kanker
- Slokdarmkanker
- Maagkanker
- Kanker van de gastro-oesofageale overgang
- Hepatocellulair carcinoom
- Melanoma
- Niet-kleincellige longkanker
- Niercelcarcinoom
- Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
- Urotheliaal carcinoom
Bron voor aanbieders
